Auf einen Blick
Hitzeinaktiviertes Postbiotikum aus abgetöteten Milchsäurebakterien, kein lebender Keim.
In Vykea: hitzeinaktiviertes Postbiotikum (6 Milliarden Zellen pro Tagesdosis)
Für KT-11 ist keine gesundheitsbezogene Angabe zugelassen, wir beschreiben den Stoff rein sachlich.
Lactobacillus crispatus KT-11 ist ein hitzeinaktivierter Stamm eines Milchsäurebakteriums, der als sogenanntes Postbiotikum eingesetzt wird. Anders als lebende Kulturen besteht KT-11 aus abgetöteten Bakterienzellen und deren Bestandteilen. Lactobacillus crispatus ist eine natürlich vorkommende Bakterienart, die zur normalen menschlichen Mikroflora gehört. Der Stamm KT-11 wurde ursprünglich aus dem Stuhl gesunder Säuglinge isoliert und anschließend so aufbereitet, dass die Zellen durch Erhitzen abgetötet werden. In KT-11 Instant setzen wir dieses hitzeinaktivierte Postbiotikum mit 6 Milliarden Zellen pro Tagesdosis ein. Dieser Eintrag erklärt, was ein Postbiotikum überhaupt ist, wie es sich von Probiotika und Präbiotika unterscheidet, wie KT-11 gewonnen wird und was die wissenschaftliche Forschung dazu bisher beschreibt.
Was ist ein Postbiotikum?
Rund um Mikroorganismen in Lebensmitteln begegnen Ihnen drei Begriffe, die leicht verwechselt werden. Probiotika sind lebende, vermehrungsfähige Bakterien, die in zugeführter Menge den Darm erreichen sollen. Präbiotika sind dagegen keine Bakterien, sondern bestimmte Ballaststoffe, die den im Darm vorhandenen Bakterien als Nahrung dienen. Postbiotika schließlich bestehen aus inaktivierten, also nicht mehr vermehrungsfähigen Mikroorganismen und deren Bestandteilen. KT-11 ist ein solches Postbiotikum.
Die Internationale Wissenschaftliche Vereinigung für Probiotika und Präbiotika (ISAPP) hat den Begriff Postbiotikum 2021 als Zubereitung aus inaktivierten Mikroorganismen und ihren Bestandteilen definiert, mit oder ohne deren Stoffwechselprodukte. Für solche aus abgetöteten Bakterienzellen bestehenden Zubereitungen wurde in der älteren Fachliteratur auch der Begriff Parabiotikum (englisch paraprobiotic) verwendet, daneben Bezeichnungen wie hitzeinaktivierte, hitzebehandelte oder hitzeabgetötete Zellen. Die in den zitierten Studien verwendeten Begriffe hitzebehandelt und hitzesterilisiert (englisch heat-treated, heat-sterilized) bezeichnen denselben Vorgang der Hitzeinaktivierung. Wir verwenden in diesem Eintrag durchgehend die Bezeichnung hitzeinaktiviert. KT-11 fällt nach dieser Einordnung in die Gruppe der hitzeinaktivierten Postbiotika.
Ein praktischer Unterschied zu lebenden Kulturen besteht darin, dass abgetötete Zellen nicht mehr vermehrungsfähig sind und sich daher nicht im Darm ansiedeln. Für die Verarbeitung und Lagerung bedeutet das eine höhere Stabilität, da keine lebenden Keime erhalten werden müssen. KT-11 ist ein hitzeinaktiviertes Postbiotikum und enthält keine lebenden Bakterien.
Vorkommen und Herkunft
Lactobacillus crispatus ist eine Bakterienart aus der Gruppe der Milchsäurebakterien. Milchsäurebakterien kommen natürlicherweise in fermentierten Lebensmitteln wie Joghurt, Sauerkraut, Kimchi und anderen milchsauer vergorenen Erzeugnissen vor und sind Teil der menschlichen Mikroflora, unter anderem im Darm. Lactobacillus crispatus gehört beim Menschen zu den natürlich vorkommenden Arten.
Der Stamm KT-11 ist eine bestimmte, von einem Hersteller näher charakterisierte Variante dieser Art. Nach Herstellerangaben wurde der Stamm ursprünglich aus dem Stuhl gesunder Säuglinge gewonnen. Für die Verwendung als Postbiotikum wird der Stamm in einem Nährmedium vermehrt und anschließend durch Hitze abgetötet, sodass das Endprodukt aus nicht mehr vermehrungsfähigen Zellen besteht. Mengenangaben erfolgen daher nicht in koloniebildenden Einheiten lebender Keime im klassischen Sinn, sondern als Zellzahl der enthaltenen, hitzeinaktivierten Zellen.
Aufbau und beschriebene Eigenschaften
KT-11 ist im wissenschaftlichen Schrifttum vor allem im Hinblick auf seine Oberflächenstruktur untersucht worden. Die folgende Darstellung beschreibt den Aufbau und die in Laboruntersuchungen beobachteten Eigenschaften neutral und ohne Bezug auf eine gesundheitliche Wirkung beim Menschen.
S-Layer-Protein: Die äußerste Schicht der Bakterienzelle wird von einem sogenannten S-Layer-Protein (Oberflächenschichtprotein, englisch surface layer protein) gebildet. Für KT-11 wurde ein Oberflächenprotein mit einem Molekulargewicht von etwa 45 Kilodalton beschrieben.
Anlagerung an Oberflächen: S-Layer-Proteine werden in der Literatur als Strukturen beschrieben, die an der Anlagerung der Bakterien an Oberflächen beteiligt sind, indem sie bestimmte Proteine und Kohlenhydrate erkennen.
Erhaltene Zellstruktur: Da die Zellen hitzeinaktiviert sind, bleiben die Zellwand und ihre Oberflächenbestandteile als Strukturen erhalten, während die Zellen nicht mehr stoffwechselaktiv und nicht mehr vermehrungsfähig sind.
In Laboruntersuchungen an Zellkulturen und im Tiermodell wurden für KT-11 und für das isolierte S-Layer-Protein verschiedene biologische Effekte beobachtet, etwa die Wechselwirkung des S-Layer-Proteins mit bestimmten Oberflächenstrukturen und anderen Mikroorganismen. Diese Befunde aus dem Labor sind nicht ohne Weiteres auf den Menschen übertragbar und stellen keine Wirkungszusage dar. Welche Aussagen über KT-11 rechtlich zulässig sind, erläutert der folgende Abschnitt.
Einordnung dieses Eintrags
Dieser Eintrag dient der allgemeinen Information über das Postbiotikum Lactobacillus crispatus KT-11 und gibt den wissenschaftlichen Forschungsstand neutral wieder. Für KT-11 als Inhaltsstoff ist keine eigene gesundheitsbezogene Angabe nach der Verordnung (EU) Nr. 432/2012 zugelassen, daher beschreiben wir den Stoff sachlich, ohne eine gesundheitliche Wirkung zu versprechen.
Dosierung und Zellzahl statt Referenzwert
Lactobacillus crispatus KT-11 ist kein Nährstoff, sondern ein hitzeinaktiviertes Postbiotikum. Es gibt daher weder einen D-A-CH-Referenzwert der Deutschen Gesellschaft für Ernährung (DGE) noch einen Nährstoffbezugswert für die Kennzeichnung (NRV) noch eine von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) festgelegte tolerierbare Gesamtaufnahmemenge (Tolerable Upper Intake Level). Eine altersgestaffelte Bedarfstabelle wie bei den Vitaminen lässt sich für KT-11 deshalb nicht angeben, da kein Bedarf im ernährungsphysiologischen Sinn besteht.
Anstelle eines Referenzwerts wird die zugeführte Menge als Zellzahl angegeben, also als Anzahl der enthaltenen hitzeinaktivierten Zellen pro Tagesdosis.
Bezugsgröße | Wert |
D-A-CH-Referenzwert (DGE) | nicht festgelegt (kein Nährstoff) |
Nährstoffbezugswert NRV | nicht festgelegt |
EFSA-Obergrenze (Tolerable Upper Intake Level) | nicht festgelegt |
Übliche Mengenangabe | Zellzahl pro Tagesdosis |
In KT-11 Instant enthaltene Menge | 6 Milliarden Zellen pro Tagesdosis (2 Beadlets) |
In den verfügbaren Untersuchungen am Menschen wurden tägliche Mengen in der Größenordnung von mehreren Milliarden bis zu rund zwölf Milliarden hitzeinaktivierten Zellen über einen Zeitraum von etwa vier Wochen eingesetzt. Ein unabhängiges Expertenpanel hat KT-11 nach dem US-amerikanischen Verfahren als GRAS (Generally Recognized As Safe) eingestuft.
Hinweis: Eine darüber hinausgehende, individuelle Dosierung gehört in ärztliche Hand.
Forschungsstand am Menschen
Zu Lactobacillus crispatus KT-11 liegen einige kleinere Untersuchungen am Menschen vor. Es handelt sich um Studien mit geringer Teilnehmerzahl; ihre Aussagekraft ist entsprechend begrenzt, und die Ergebnisse sind nicht als gesicherte Wirkung zu verstehen. Die folgende Zusammenfassung gibt den Forschungsstand sachlich wieder und stellt keinen Bezug zu einem Produkt her.
In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie nahmen 16 gesunde Freiwillige über vier Wochen täglich eine Zubereitung mit hitzeinaktiviertem KT-11 (1,2 mal zehn hoch zehn Zellen) ein. Untersuchungsgegenstand waren verschiedene Laborparameter.
In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Pilotstudie, bei der die Daten von 20 gesunden Erwachsenen ausgewertet wurden, untersuchten die Autoren über vier Wochen verschiedene immunologische Laborparameter unter Gabe von hitzeinaktiviertem KT-11.
In beiden Untersuchungen handelt es sich um kleine Stichproben über kurze Zeiträume. Sie sind zu klein und methodisch zu begrenzt, um eine gesundheitliche Wirkung zu belegen, und werden hier nur als Beleg dafür angeführt, dass überhaupt Untersuchungen am Menschen vorliegen. Einzelne Endpunkte oder ein gesundheitlicher Nutzen werden bewusst nicht ausgewiesen.
Daneben existieren Untersuchungen an Zellkulturen und im Tiermodell, etwa zu in Laboruntersuchungen beobachteten biologischen Effekten von KT-11 und seinem S-Layer-Protein. Solche Labordaten dienen der Aufklärung möglicher Mechanismen, lassen aber keine Rückschlüsse auf eine gesundheitliche Wirkung beim Menschen zu. Insgesamt ist die Studienlage zu KT-11 noch begrenzt. Aus den genannten Untersuchungen lassen sich keine gesundheitsbezogenen Angaben ableiten, und es darf keine Wirkung für ein Produkt beansprucht werden.
Sicherheit und Verträglichkeit
Für KT-11 hat ein unabhängiges Expertenpanel eine GRAS-Einstufung vorgenommen, also eine Bewertung als allgemein als sicher anerkannter Lebensmittelbestandteil nach US-amerikanischem Recht. Auf Basis dieser GRAS-Bewertung gelten hitzeinaktivierte Postbiotika als gut verträglich; sie enthalten keine lebenden Keime und siedeln sich nicht im Darm an. Die GRAS-Einstufung bezieht sich auf die Sicherheit als Lebensmittelzutat und ist keine Aussage über eine gesundheitliche Wirkung.
Wie bei allen Nahrungsergänzungsmitteln sollten die Angaben zur empfohlenen täglichen Verzehrmenge nicht überschritten werden.
Hinweis: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, ein geschwächtes Immunsystem oder eine ernsthafte Grunderkrankung haben oder regelmäßig Medikamente einnehmen, sollten Sie die Einnahme vorab ärztlich abklären. Dasselbe gilt für Kinder.
Wechselwirkungen
Medikamente
Für Lactobacillus crispatus KT-11 sind keine spezifischen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln in einem Umfang beschrieben, wie er etwa für einzelne Vitamine oder Mineralstoffe dokumentiert ist.
Hinweis: Wenn Sie dauerhaft Medikamente einnehmen, eine immunsuppressive Therapie erhalten oder an einer chronischen Erkrankung leiden, sollten Sie die Einnahme eines neuen Nahrungsergänzungsmittels vorab mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt besprechen. Eine ärztliche Abklärung ist insbesondere dann sinnvoll, wenn Sie das Postbiotikum gezielt im Zusammenhang mit einer bestehenden Erkrankung einsetzen möchten; eine solche Anwendung gehört in ärztliche Hand.
Lebende Keime und Immunsystem
Da KT-11 ein hitzeinaktiviertes Postbiotikum ohne lebende Keime ist, bestehen nicht die Vorsichtshinweise, die bei lebenden Kulturen mitunter für Menschen mit stark geschwächtem Immunsystem genannt werden.
Das hitzeinaktivierte Postbiotikum als Form
In KT-11 Instant verwenden wir Lactobacillus crispatus KT-11 als hitzeinaktiviertes Postbiotikum, also in Form abgetöteter, nicht mehr vermehrungsfähiger Bakterienzellen. Diese Form hat herstellungstechnische Vorteile: Sie ist stabiler als lebende Kulturen, stellt keine besonderen Anforderungen an die Kühlung lebender Keime und lässt sich gut mit weiteren Bestandteilen kombinieren. KT-11 Instant verbindet das Postbiotikum mit den fettlöslichen Vitaminen D3 und K2 in einer öligen Beadlet-Grundlage. Eine Aussage über eine gesundheitliche Wirkung ist mit der Wahl der Form nicht verbunden, da für KT-11 keine gesundheitsbezogene Angabe zugelassen ist. Für die enthaltenen Vitamine D3 und K2 bestehen eigene Lexikoneinträge mit den jeweils zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben.
Lactobacillus crispatus KT-11 in unseren Produkten
Lactobacillus crispatus KT-11 ist in KT-11 Instant enthalten:
Produkt | Form | Menge pro Tagesdosis | Anteil am NRV |
KT-11 Instant | Hitzeinaktiviertes Postbiotikum | 6 Milliarden Zellen (pro 2 Beadlets) | kein NRV festgelegt |
Für Lactobacillus crispatus KT-11 ist kein Nährstoffbezugswert für die Kennzeichnung (NRV) festgelegt, daher lässt sich kein prozentualer Anteil angeben. Die Mengenangabe bezieht sich auf die Zahl der enthaltenen hitzeinaktivierten Zellen. Eine Tagesdosis entspricht zwei Beadlets. KT-11 Instant kombiniert das Postbiotikum mit den Vitaminen D3 und K2.
Hinweis: Wenn Sie schwanger sind, stillen, ein geschwächtes Immunsystem haben oder regelmäßig Medikamente einnehmen, klären Sie die Einnahme bitte vorab ärztlich ab.
Quellen
Verordnung (EU) Nr. 432/2012 der Kommission zur Festlegung einer Liste zulässiger gesundheitsbezogener Angaben über Lebensmittel. EUR-Lex, CELEX 32012R0432.
Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. EUR-Lex, CELEX 32006R1924.
Salminen S, Collado MC, Endo A et al.: The International Scientific Association of Probiotics and Prebiotics (ISAPP) consensus statement on the definition and scope of postbiotics. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology 2021;18(9):649-667. PMID 33948025.
Tobita K, Watanabe I, Tomokiyo M, Saito M: Heat-treated Lactobacillus crispatus KT-11 strain: a randomised double-blind clinical trial. Beneficial Microbes 2018;9(4):585-592. PMID 29633644.
Tobita K et al.: Heat-sterilized Lactobacillus crispatus strain KT-11: a pilot randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group study in healthy Japanese adults. Nutrition Research 2025. DOI 10.1016/j.nutres.2024.12.004. UMIN000046991.
Kawahara T, Shimizu I, Tanaka Y, Tobita K, Tomokiyo M, Watanabe I: Lactobacillus crispatus strain KT-11 S-layer protein. Frontiers in Microbiology 2022;13:783879. PMID 35273580.
Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR): Allgemeine Informationen zu Mikroorganismen in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. bfr.bund.de.
Gröber U: Mikronährstoffe. Metabolic Tuning, Prävention, Therapie. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart.
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